غرف نظيفة معيارية ISO مخصصة

منتوج وصف

غرف نظيفة معيارية ISO مخصصة

غرفة نظيفة مخصصة GMP معمل تنظيف معقم

المناطق غير المعقمة مجهزة بشكل عام بمختبرات فيزيائية وكيميائية ومعامل بحث وتطوير.

لم تتم مناقشة مختبر تضخيم الجينات PCR مرة أخرى ، فقد تم ترسيخ تخطيطه وصارمته.

تشكل منطقة مراقبة الجودة التقليدية لحقل GMP ، ومنطقة الإنتاج ومنطقة التخزين ومنطقة المكتب ومنطقة المياه والطاقة الكهربائية مصنعًا مشتركًا لـ GMP (مصنع الأدوية ، مصنع المعدات الطبية ، مصنع الأغذية ، مصنع مستحضرات التجميل ، إلخ).

تشمل منطقة مراقبة الجودة التقليدية منطقة تجريبية معقمة وغرفة أخذ العينات ومختبرًا فيزيائيًا وكيميائيًا ومختبرًا للبحث والتطوير.

تنقسم معظم المصانع في المنطقة المعقمة عادةً إلى غرفة إعداد منطقة غير نظيفة وغرفة تحكم إيجابية Class10000 ، وغرفة اختبار تعقيم فئة 10000 ، وغرفة اختبار حد ميكروبي فئة 10000 ، وغرفة مساعدة نظيفة شخصية (غسل اليدين ، وارتداء الملابس المعقمة ، والتخزين المؤقت اليدوي ، الغسيل ، الأدوات الصحية ، غسيل الأدوات المكتبية).

في الغرف الثلاثة فئة 10000 (2013 درجة GMP C الجديدة) ، ضغط سلبي نسبي على الغرفتين الأخريين في غرفة التحكم الإيجابية ، تكييف هواء منعش مستقل بنسبة 100٪ واستنفاد بعد ترشيح عالي الكفاءة ؛

تم تجهيز ثلاثة مختبرات بمقاعد فائقة النظافة.
يقرر الطرف "أ" ما إذا كان سيستخدم خزانة السلامة الأحيائية بين الضوابط الإيجابية ، ولا يوجد شرط إلزامي في المعيار الحالي.
متطلبات درجة الحرارة: 22 + 2 ℃ ،
الرطوبة RH = 45٪ ~ 65٪ ؛هذا يختلف عن منطقة الإنتاج منخفضة المستوى (18 ~ 28 ℃) ؛
هل درجة الحرارة والرطوبة الثابتة للمكيف المستخدم؟
يعتمد على منطقة البلد